Anvisa libera estudo clínico de nova vacina

Mais um estudo clínico de vacina contra a Covid-19 foi autorizado pela Anvisa: o da Sanofi Pasteur. É o oitavo liberado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária no país. A pesquisa com o novo imunizante, nas fases 1 e 2, vai contar com 150 voluntários selecionados na Bahia, em Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e no Rio de Janeiro. 

De acordo com a Anvisa, vão ser testadas três diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal, antes de prosseguir para a fase 3. O estudo prevê a aplicação de duas doses, com 21 dias de intervalo.

A pesquisa não será realizada só no Brasil. Estão previstos ensaios clínicos nos Estados Unidos, em Honduras e na Austrália.

Ainda segundo a Anvisa, a candidata à vacina será fabricada pelas empresas Translate Bio, sediada nos Estados Unidos, Evonik Canada Inc., do Canadá, e pela própria Sanofi Pasteur, com sede na França e nos Estados Unidos, e patrocinadora dos estudos clínicos.

Durante a fase I, pequenos grupos de indivíduos, normalmente adultos saudáveis, são avaliados para verificação da segurança e determinação do tipo de resposta imune provocada pela vacina.

Na fase II, há a inclusão de um maior número de indivíduos e, na fase III, a vacina é administrada a uma grande quantidade de pessoas, normalmente milhares, para que seja demonstrada a sua eficácia e segurança.

Hoje, quatro vacinas têm autorização para serem aplicadas no Brasil: CoronaVac, Astrazeneca, Pfizer e Janssen.